科室介绍

青岛市中心医院国家药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:653)。医院药物临床试验机构于2020年5月完成备案(备案号:药临床机构备字2020000260);医院医疗器械临床试验机构于2018年10月19日完成备案(备案号:械临机构备201800337)。

我院I期临床试验研究室于2020年7月完成国家局备案,设置床位52张,配备专职研究人员,设备设施齐全,可承接创新药I期和生物等效性临床试验。

诊疗范围
科室介绍
青岛市中心医院药物临床试验伦理委员会是独立的工作机构,以赫尔辛基宣言、CFDA《药物临床试验质量管理规范》(GCP)为指导原则,并受中国有关法律、法规约束。其宗旨是在药物临床试验的过程中,对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。
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