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机构简介

  青岛市中心医院国家药物临床试验机构成立于2013年。机构成立之初先后派业务骨干到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习,吸取优秀的运作经验,于2017年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:653),认定专业:肿瘤、呼吸、心内、血液、神经内、内分泌、消化内、麻醉等8个专业。我院医疗器械临床试验机构于2018年10月19日完成备案。可承担药物的II~IV期和医疗器械临床试验工作。
  机构拥有完善的组织架构,拥有独立、规范的药物临床试验伦理委员会,独立行使职能。机构下设办公室、GCP药房、档案室、质控办公室,拥有独立的办公场所。为保证临床试验高质量顺利完成,机构参照GCP原则,结合医院的具体情况,制定了21项标准操作规程和19项管理制度,涵盖了临床试验的全过程,为进一步提升临床研究质量奠定了基础。机构非常重视从业人员培训,先后组织机构及专业相关人员参加国家、省内及院内的药物临床试验及伦理审查知识的培训并获得培训证书。
  希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台,加强我院与国内外同行间的交流与合作,有意向者可联系机构办公室,我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度,为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理,保证临床试验过程规范,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。
  联系人:机构办公室主任:马宝花  电 话:  0532-84855019
  机构办公室秘书:朱娜    电 话:  0532-84855019
  邮 箱:qdzxgcp@126.com

 

 

 

 

 

 

 

 

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